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壓片機硬度與哪些因素有關

發表時間:2019-08-16 14:56

  壓片硬度是壓片時經常遇到的問題,會影響壓片與包衣。鬆片主要與顆粒質量、壓片機運行有密切的關係。

  顆粒質量是壓好片子的關鍵,因此,製粒工藝對於片劑質量尤為重要。影響顆粒質量的因素主要有以下幾方麵:


  一是中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由於這些藥材彈性大、黏性小,致使顆粒鬆散、片子硬度低。

  對此,在實際操作中可采用適宜的溶媒及方法,將此類藥材中的有效成分提取濃 縮,再進行顆粒製備,以降低顆粒彈性,提高可壓性,進而提高片劑硬度;對含 油脂量大的藥材,壓片亦易引起鬆片,如果這些油脂屬有效成分,製粒時應加入 適量吸收劑(如碳酸鈣)等來吸油,如果這些油脂為無效成分,可用壓榨法或其 他脫脂法脫脂,減少顆粒油量,增加其內聚力,從而提高片子硬度。

  二是中藥材粉碎度的影響。如果中藥材細粉不夠細,製成的顆粒黏結性不強, 易使片劑鬆散。因此,藥粉要具有一定細度,這是製好顆粒、壓好藥片的前提。

  三是粘合劑與濕潤劑的影響。粘合劑與濕潤劑在製粒中占有重要地位,其品種的選擇和用量正確與否,都直接影響顆粒質量。選擇黏合劑、濕潤劑應視藥粉性質而定,如是全生藥粉壓片,應選擇黏性強的黏合劑,如是全浸膏壓片,而浸膏粉中樹脂黏液質成分較多,則必須選用80%以上濃度的乙醇作濕潤劑。黏合劑用量太少,則顆粒細粉過多,會產生鬆片。

  四是顆粒中水分的影響。顆粒中的水分對片劑有很大影響,適量的水分能增

  加脆碎粒子的塑性變形,減少彈性,有利於壓片,而過幹的顆粒彈性大、塑性小,難以被壓成片。但如果含水量太高,也會使藥片鬆軟,甚至黏衝或堵塞料鬥,從而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控製在適宜範圍。

  另外,如果由於壓片機運行時壓力不足、壓片機運行轉速過快、衝頭長短不齊而出現鬆片現象,可適當調大壓力或減慢轉速、更換衝頭。如壓力足夠而仍出現鬆片現象,則應考慮其他原因,切勿強加壓力,以免損害壓片機。


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